GK1028 Материал для восстановления костей|n-Композитный заменитель костного трансплантата HA/PA66

Обзор продукта

GK1028 Bone Repair Material — это высокоэффективный-композитный заменитель костного трансплантата, состоящий из медицинского нано-гидроксиапатита/полиамида 66 (n-HA/PA66). Разработанный на основе бионических принципов, он имитирует состав и механические свойства натуральной кости, обеспечивая эффективную поддержку и восстановление костных дефектов в клинических ситуациях. Он широко используется в ортопедической, спинальной и суставной хирургии для устранения дефектов костей, вызванных травмой, дегенерацией или хирургической резекцией, становясь надежным выбором для восстановления костной ткани.

Основной материал и бионический принцип

Продукт принимаеткомпонентный бионический дизайнкоторый в высокой степени имитирует состав натуральной аутологичной кости, обеспечивая превосходную биологическую совместимость и биологическую активность:

Компонентная бионика	Неорганический компонент	Органический компонент
Аутологичная кость	Нано-гидроксиапатит	Костный коллаген типа I
ГК1028 (н-HA/PA66)	Нано-гидроксиапатит	Полиамид 66

Такая структура бионических компонентов позволяет материалу более эффективно интегрироваться с костной тканью хозяина, закладывая основу для стабильной регенерации кости.

Преимущества механических характеристик

Механические свойства GK1028 близко соответствуют естественной кортикальной кости, что позволяет эффективно избежать «эффекта защиты от стресса» (частая проблема традиционных материалов для костных трансплантатов):

Материал	Прочность на сжатие (МПа)	Модуль упругости (ГПа)
ГК1028 (н-HA/PA66)	100–130	3–30
Кортикальная кость	80–120	3–20

Соответствующие механические характеристики обеспечивают надежную раннюю поддержку места дефекта, одновременно адаптируясь к изменениям напряжения в кости-хозяине во время заживления, способствуя лучшей интеграции кости.

Основные преимущества продукта

Авторитетное клиническое признание

Занимает первое место в национальном масштабе-закупок (Группа А), соответствует строгим стандартам качества и эффективности клинических закупок и широко признано медицинскими учреждениями.

Мульти-Клиническая адаптируемость к различным сценариям

Подходит для восстановления и заполнения костей.Травмы, сценарии позвоночника и суставов, покрывающие общие клинические потребности при дефектах костей (например, заживление дефектов переломов, костную пластику спондилодеза, костные добавки для реконструкции суставов).

Надежная ранняя механическая поддержка

Механические свойства точно соответствуют кортикальной кости, обеспечивая стабильную поддержку места дефекта сразу после имплантации, избегая коллапса или смещения области восстановления.

Отличная биологическая совместимость

Конструкция бионического компонента обеспечивает хорошую биосовместимость, способствуя плотному остеогенезу между материалом и костью хозяина и повышая стабильность эффекта восстановления.

Долгосрочная-проверка клинической безопасности

Благодаря 20-летней истории клинического применения продукт доказал свою безопасность и эффективность в большом количестве клинических случаев с низкой частотой побочных реакций.

Сценарии клинического применения

Заявление о травмах

Используется для восстановления костных дефектов, вызванных переломами (например, дефектов переломов длинных костей, дефектов переломов суставных отростков), обеспечивая поддержку заживления переломов.

Приложение для позвоночника

Применяется при операциях спондилодеза (например, межтеловой спондилодез, задний латеральный спондилодез), заполняет область спондилодеза для обеспечения стабильности позвоночника и сращения костей.

Совместное заявление

Используется для восстановления костных дефектов при операциях на суставах (например, при замене костной ткани тазобедренного/коленного сустава, устранении дефектов суставной поверхности), помогает восстановить структуру и функцию суставов.

Безопасность и соответствие

Нормативная сертификация: Сертифицировано национальным сертификатом регистрации медицинского оборудования (регистрационный номер: Guoxie Zhunzi 20183131720), соответствует национальным стандартам безопасности и эффективности медицинского оборудования.
Биологическая безопасность: Прошел испытания на биосовместимость, не имеет токсических, сенсибилизирующих или раздражающих реакций на ткани человека.
Долгосрочные-клинические данные: Проверено 20 годами клинического применения, имеет высокий уровень успешности восстановления костей и хороший долгосрочный-прогноз.

Часто задаваемые вопросы (Вопросы и ответы)

В1: Для каких типов костных дефектов подходит GK1028?

A1: Он подходит для различных костных дефектов в ортопедии, позвоночнике и суставах, включая дефекты кости, связанные с переломами-, костную пластику позвоночника и костную добавку при хирургии суставов. Не рекомендуется при дефектах с тяжелой инфекцией или плохим покрытием мягких тканей (подлежит оценке клиницистов).

В2: Как GK1028 решает «эффект защиты от стресса»?

A2: Его механические свойства (прочность на сжатие, модуль упругости) близко соответствуют натуральной кортикальной кости. Это позволяет избежать чрезмерной концентрации напряжения на материале (или имплантатах) и недостаточного напряжения на кости хозяина, тем самым снижая риск резорбции кости или расшатывания имплантата, вызванного защитой от напряжений.

Вопрос 3: Сколько времени требуется GK1028 для интеграции с костью хозяина?

A3: Процесс интеграции зависит от человека и локализации дефекта: как правило, начальный остеогенез интерфейса можно наблюдать через 4–8 недель после имплантации, а полная интеграция кости (с деградацией материала и образованием новой кости) занимает 6–12 месяцев. Конкретный прогресс необходимо оценивать с помощью клинической визуализации (например, рентгенографии, КТ).

В4: Является ли GK1028 рассасывающимся материалом?

A4: Он обладает определенным свойством деградации: материал постепенно разрушается по мере формирования новой кости, а скорость деградации соответствует скорости роста новой кости, которая в конечном итоге заменяется костной тканью хозяина. Полный цикл деградации обычно составляет 12–24 месяца.

Вопрос 5: Широко ли используется GK1028 в клинической практике?

А5: Да. Он имеет 20-летнюю историю клинического применения, а его безопасность и эффективность подтверждены большим количеством клинических случаев. Она также заняла первое место в национальном масштабе закупок-на основе объема (группа А), что свидетельствует о высоком признании в медицинской отрасли.

горячая этикетка : искусственная кость, Китай производители искусственных костей, поставщики, завод, Портативный наркозный аппарат

Искусственная кость