Обзор продукта
Внешний фиксатор Bone Transport — это высокотехнологичное ортопедическое решение для внешней фиксации, предназначенное для реконструкции конечностей, восстановления сегментарных костных дефектов и лечения сложных переломов. Используя биологические принципы дистракционного остеогенеза, эта система способствует постепенному, контролируемому механическому движению, стимулируя естественную регенерацию кости и гистогенез мягких тканей через значительные анатомические промежутки.
Эта модульная система широко используется при операциях по спасению конечностей и реконструктивных операциях, вызванных высокоэнергетическими травмами, хроническим остеомиелитом, резекцией опухоли, несращением и тяжелыми врожденными или приобретенными деформациями скелета. Сочетая превосходную биомеханическую стабильность с точностью регулировки на микронном-уровне, система дает хирургам-ортопедам полный контроль над фазами дистракции и консолидации лечения.
Технические характеристики и руководство по заказу
|
Технические параметры |
Спецификация и варианты материалов |
Клиническое применение/Совместимость |
|
Первичные материалы |
Титановый сплав медицинского назначения (Ti-6Al-4V ELI)/Высокопрочная нержавеющая сталь 316LVM |
Биосовместимость, доступны условные конфигурации для МРТ |
|
Диаметр стержня |
5,0 мм/6,0 мм/8,0 мм/11,0 мм |
Требования к нагрузке на нижние конечности у детей и взрослых |
|
Совместимость винтов Шанца |
Диаметр: 4,0 мм/4,5 мм/5,0 мм/6,0 мм |
Конфигурации с резьбой для кортикальной и губчатой кости. |
|
Транспортный механизм |
Резьбовые приводные стержни с точной регулировкой шага |
Контролируемое линейное продвижение (1,0 мм за полный оборот) |
|
Системная архитектура |
Конфигурации монолатеральной/модульной направляющей/гибридной кольцевой системы |
Адаптируется к анатомической геометрии длинных костей. |
|
Совместимость по стерилизации |
Стерилизация паром в автоклаве/оксид этилена (ЭО) |
Поставляется не-стерильным в специальных лотках для стерилизации. |
Ключевые особенности и биомеханические преимущества
Точная механика отвлечения:Механизм привода имеет калиброванные резьбовые приращения, обеспечивающие точное постепенное продвижение. Это обеспечивает предсказуемость ежедневных протоколов дистракции без ущерба для формирующейся мозоли или нарушения локализованной неоваскуляризации.
Высокая осевая жесткость и жесткость на кручение:Разработан, чтобы выдерживать физиологическую нагрузку во время длительной фазы консолидации. Усиленный механизм блокировки зажима-к-стержню сводит к минимуму микро-движения в месте перелома, снижая риск ослабления штифта-гусеницы, изгиба винта или отказа оборудования в условиях нагрузки-подшипника.
Низкопрофильная модульная конфигурация:Обтекаемая конструкция уменьшает общий объем и вес оборудования, значительно повышая комфорт пациента и соблюдение режима лечения в течение-многомесячного цикла лечения. Зажимы универсального шарнира позволяют размещать штифты в нескольких-плоскостях, чтобы не повредить жизненно важные нервно-сосудистые структуры.
Специализированные направляющие, предотвращающие-застревание:Транспортная тележка обработана передовой отделкой поверхности для минимизации коэффициента трения-. Это предотвращает структурное защемление или защемление, вызванное скоплением физиологической жидкости или незначительным структурным смещением во время транспортировки кости на большие-расстояния.
Клинические показания
Реконструкция сегментарного костного дефекта:Показан при массивной структурной потере костной массы в результате высокоскоростной-травмы, взрывной травмы или радикальных онкологических резекций, когда острое укорочение противопоказано.
Лечение хронического остеомиелита:Обеспечивает стабильную стабилизацию скелета после радикальной обработки инфицированных некротических сегментов кости, позволяя одновременно искоренить инфекцию и структурную реконструкцию посредством транспорта кости.
Пост-Коррекция травматических деформаций:Обеспечивает одновременную много-осевую коррекцию, включая угловые, поступательные и ротационные деформации, в сочетании с постепенным удлинением для восстановления оптимального выравнивания механической оси.
Лечение несращения и псевдоартроза:Обеспечивает жесткую иммобилизацию и контролируемую компрессию или дистракцию для стимуляции остеогенеза при резистентных гипертрофических или атрофических несращениях большеберцовой, бедренной и плечевой костей.
Структурные компоненты и архитектура системы
Основная рама фиксатора/направляющая:Жесткий остов узла, определяющий траекторию сегмента транспорта кости.
Перевозка мобильного транспорта:Динамический компонент, который фиксирует средний костный фрагмент и линейно продвигается вдоль направляющей посредством приводного винта.
Многоштыревые-зажимы:Блоки с высоким-крутящим моментом, которые крепят структурные штифты к основной раме с оптимальными биомеханическими векторами.
Винты Шанца и самосверлящие штифты-:Разработан с оптимизированным профилем резьбы, позволяющим максимизировать сцепление кости-с-металлом и предотвратить термический некроз во время установки.
Клавиши постепенной регулировки:Эргономичные внешние инструменты, которые позволяют медицинским работникам или пациентам выполнять точные и количественные ежедневные корректировки.
Материалы, производство и гарантия качества
Премиум Металлургия:Каждый компонент изготовлен из сертифицированного титанового сплава -класса имплантации или ультра-чистой нержавеющей стали, строго соответствующего международным стандартам биоматериалов, таким как спецификации ASTM F136 и ISO 5832. Это гарантирует исключительную усталостную устойчивость и долгосрочную-биосовместимость.
Расширенные допуски ЧПУ:Используя современные---современные много-швейцарские обрабатывающие центры с ЧПУ, мы достигаем жестких допусков на размеры. Это устраняет структурный люфт в транспортном механизме, гарантируя, что вращательное воздействие преобразуется непосредственно в линейное движение кости.
Документированный контроль качества:Производственные процессы осуществляются в соответствии со строгой системой управления качеством, утвержденной для медицинских изделий. Отслеживаемость поддерживается для каждой партии сырья, что подтверждается строгими неразрушающими испытаниями, цифровой проверкой размеров и проверками пассивационной поверхности.
Глобальные возможности поставок, экспорта и настройки
Комплексные решения OEM и ODM:Мы предлагаем широкую производственную гибкость для удовлетворения конкретных требований выхода на рынок. Наша команда инженеров может адаптировать длину рамы, конфигурацию зажимов и профили резьбы на основе собственных чертежей или целевых клинических отзывов.
Нормативная и документационная поддержка:Чтобы облегчить беспрепятственное таможенное оформление импорта и регистрацию в больнице, мы предоставляем комплексные досье технической документации, включая сертификаты на материалы, параметры проверки стерилизации и записи строгого соответствия.
Масштабируемая логистика производства и распределения:Оснащенные оптимизированными производственными линиями, мы обеспечиваем стабильные сроки выполнения заказов в больших-объемах контрактного производства и пополнения складских запасов дистрибьюторов, а также защитную упаковку для морских и воздушных перевозок, предназначенную для международных перевозок.
Часто задаваемые вопросы
Вопрос. Какие материалы используются для обеспечения механической прочности и безопасности пациента во время долгосрочной-внешней фиксации?
О: В системе используется медицинский-титановый сплав и высокопрочная-нержавеющая сталь, соответствующая стандартам ISO 5832 и ASTM, обеспечивающая высокую усталостную прочность, отличную коррозионную стойкость и полную биосовместимость во время длительных циклов клинического лечения.
Вопрос: Как механизм транспортировки предотвращает механическое заедание или застревание на больших расстояниях?
A: Транспортный узел подвергается специальной прецизионной обработке поверхности и балансировке допусков во время обработки на станке с ЧПУ, что снижает коэффициенты трения и предотвращает заедание компонентов даже при воздействии физиологической нагрузки или воздействия жидкости.
Вопрос: Может ли модульная конфигурация рамы приспособить реконструкцию как бедренной, так и большеберцовой кости?
О: Да, модульная архитектура допускает гибкие варианты сборки, включая односторонние направляющие, гибридные конфигурации и варианты много-штыревого зажима, что позволяет хирургам-ортопедам настраивать конструкцию для транспортировки бедренной, большеберцовой или плечевой кости.
Вопрос: Какие меры принимаются во время производства, чтобы гарантировать точное линейное перемещение транспортной каретки?
О: Мы реализуем строгие протоколы много-обработки с ЧПУ для поддержания микро-допусков на всех внутренних резьбах привода, гарантируя, что каждое вращение регулировочного ключа приводит к предсказуемому, равномерному продвижению костного сегмента без механического люфта.
Вопрос: Поставляется ли система стерильной или не-стерильной международным дистрибьюторам?
О: Компоненты внешнего фиксатора обычно поставляются не-стерильными, аккуратно разложенными в специальных, устойчивых к высоким-температурам стерилизационных лотках, которые полностью совместимы со стандартными протоколами стерилизации в больничном автоклаве и этиленоксидом.
горячая этикетка : внешние фиксаторы для транспортировки костей, Китай производители внешних фиксаторов для транспортировки костей, поставщики, завод
















