Обзор системы
Система транспедикулярных винтов представляет собой усовершенствованную конструкцию задней фиксации позвоночника, разработанную для придания жесткости и стабилизации сегментов позвоночника в качестве дополнения к спондилодезу. Надежно закрепляясь в ножках позвонков, система передает механические нагрузки на шатуны, поддерживая правильное анатомическое положение и обеспечивая оптимизированную биомеханическую среду для внедрения костного трансплантата.
Технические характеристики
|
Элемент |
Детали спецификации продукта |
|
Стандарт материала |
Имплантат-Титановый сплав марки (Ti-6Al-4V ELI), соответствующий ASTM F136/ISO 5832-3 |
|
Винтовая архитектура |
Полиаксиальные винты, моноаксиальные винты, редукционные винты, канюлированные винты |
|
Диаметры винтов |
4,5 мм, 5,0 мм, 5,5 мм, 6,0 мм, 6,5 мм, 7,0 мм, 7,5 мм, 8,5 мм |
|
Длина винтов |
От 20 мм до 120 мм (шаг зависит от диаметра) |
|
Полиаксиальная ангуляция |
До 45 градусов общего разнонаправленного угла наклона |
|
Шатуны |
Диаметры: 5,5 мм/6,0 мм; Доступны прямые и предварительно-изогнутые варианты. |
|
Обработка поверхности |
Анодированная или сатиновая отделка для увеличения усталостного срока службы и минимизации образования мусора. |
|
Статус стерилизации |
Доступно в проверенной стерильной упаковке или в не-стерильной конфигурации. |
Расширенные инженерные возможности
Технология многонаправленной полиаксиальной головки:Конструкция полиаксиальной головки с фрикционной- посадкой обеспечивает широкий диапазон углов наклона, что значительно облегчает введение шатуна при сложных или деформированных участках позвоночника. Это сводит к минимуму необходимость агрессивного контурирования стержня, снижает концентрацию напряжения на границе костного-винта и сокращает общее время операции.
Оптимизированная геометрия двойной-выходной резьбы:Благодаря усовершенствованному профилю резьбы винты обеспечивают высокую начальную посадку и отличное сопротивление-выдергиванию как в кортикальной, так и в губчатой кости. Самонарезающийся кончик-позволяет контролировать введение, сохраняя плотность кости вокруг дорожек резьбы и повышая непосредственную после-операционную стабильность.
Надежная опора-Механизм фиксации резьбы:Установочный винт имеет оптимизированный профиль резьбы, предназначенный для устранения смещения головки и предотвращения перекрещивания-резьбы во время окончательной затяжки. Это обеспечивает надежный механический замок, который сохраняет долгосрочную-стабильность конструкции при циклических физиологических нагрузках.
Полностью интегрированная экосистема компонентов
Стандартная клиническая конструкция состоит из следующих прецизионных-компонентов:
Педикулярные винты:Базовые анкеры доступны в различных функциональных вариантах для захвата тела позвонка.
Полиаксиальные винты:Обеспечивает разнонаправленную подвижность головы для универсального захвата удилища.
Одноосные винты:Обеспечивает жесткую однонаправленную-стабильность, идеальную для целенаправленной коррекции деформации.
Редукционные винты:Имеет расширенные отрывные-язычки, которые облегчают вправление смещенных позвонков или стержней.
Канюлированные винты:Разработан с центральным просветом, позволяющим точно вводить направляющую-проволочную направляющую, оптимизирован для минимально инвазивной хирургии.
Продольные шатуны:Биомеханические мосты, соединяющие несколько сегментов для перераспределения корректирующих сил. Предлагаются предварительно-разрезанные, предварительно-изогнутые анатомические геометрические формы или прямые конфигурации.
Установочные винты/запорные колпачки:Механизмы закрытия с высоким-крутящим моментом, которые надолго фиксируют стержень в головке винта, обеспечивая надежную целостность конструкции.
Поперечные соединители и смещенные соединители:Поперечные связи применяются для увеличения торсионной жесткости конструкций длинных-сегментов, что особенно важно при многоуровневых реконструкциях позвоночника.
Хирургический инструментарий:Соответствующая система разверток, метчиков, отверток и отверток обеспечивает точную установку имплантата и бесперебойный интраоперационный рабочий процесс.
Совершенство производства и гарантия качества
Бескомпромиссное соответствие международным стандартам:Наша производственная инфраструктура построена на основе строгих систем управления качеством, предназначенных для производства медицинского оборудования. Каждый производимый имплантат и инструмент полностью соответствует строгим международным нормативным требованиям.
Инфраструктура прецизионной обработки:Используя передовые многоосные токарные центры-швейцарского типа с ЧПУ-и высокоскоростные-фрезерные станки, мы достигаем допусков размеров в микроскопических пределах. Это гарантирует абсолютную взаимозаменяемость винтов, стержней и хирургических драйверов, предотвращая интраоперационное несоответствие.
Утвержденные протоколы контроля качества:
- Сертификация материала:Каждая партия необработанного титанового сплава полностью отслеживается по протоколам испытаний материала, подтверждающим соответствие стандартам ASTM F136 для имплантатов-.
- Проверка биосовместимости:Производственные процессы соответствуют протоколам очистки и пассивации, проверенным в соответствии со стандартами ISO 10993, что гарантирует биосовместимые имплантаты без остатков-без остатков.
- Лаборатория механических испытаний:Регулярные испытания на усталость,-растяжение и скручивание проводятся на специализированных симуляторах для проверки стойкости конструкции к длительным-циклическим нагрузкам.
- Упаковка для чистых помещений:Процессы окончательной очистки и упаковки проводятся в проверенных чистых помещениях, что позволяет доставлять стерильные-готовые или предварительно-стерилизованные продукты.
Профессиональное контрактное производство (OEM/ODM):Мы предлагаем обширные возможности для поддержки международных цепочек поставок медицинского оборудования, включая лазерную гравировку на заказ, индивидуальные конфигурации размеров, специальные-лотки для инструментов и специализированные упаковочные конструкции, соответствующие региональным нормативным требованиям.
Часто задаваемые вопросы
Вопрос: Какую классификацию и сертификаты имеет сырье для этой системы позвоночника?
О: Каждый имплантат в системе изготовлен исключительно из титанового сплава -класса имплантатов (Ti-6Al-4V ELI), строго соответствующего международным стандартам ASTM F136 и ISO 5832-3. Этот материал выбран из-за его превосходного соотношения прочности и веса, превосходной усталостной прочности и доказанной долгосрочной биосовместимости при использовании на позвоночнике. Сертификаты заводских испытаний и отчеты о химическом анализе сохраняются для полной прослеживаемости каждой партии продукции.
Вопрос: Совместимы ли транспедикулярные винты и инструменты с системами фиксации позвоночника сторонних-производителей?
О: Система спроектирована как целостная интегрированная экосистема-с замкнутым циклом, обеспечивающая оптимальные допуски механической блокировки и предотвращающая гальваническую коррозию. Хотя шатуны соответствуют стандартным международным диаметрам (5,5 мм и 6,0 мм), мы настоятельно рекомендуем использовать наши специальные наборы хирургических инструментов с нашими запатентованными имплантатами, чтобы обеспечить точное сопряжение отверток, установочных винтов и головок винтов.
Вопрос: Какие варианты настройки доступны в рамках ваших услуг OEM и контрактного производства?
О: Мы предлагаем комплексные услуги по контрактному производству для международных дистрибьюторов и владельцев брендов. Возможности индивидуальной настройки включают лазерную маркировку фирменного логотипа, индивидуальное цветовое-анодирование для дифференциации размеров, регулировку профилей резьбы или удлинение длины, а также индивидуальную конфигурацию лотков для инструментов. Все модификации обрабатываются с помощью наших структурированных протоколов инженерных изменений для поддержания технических файлов и обеспечения единообразия производства.
горячая этикетка : система транспедикулярных винтов, Китайские производители систем транспедикулярных винтов, поставщики, завод


















