Педикулярная винтовая система

Педикулярная винтовая система

Система транспедикулярных винтов представляет собой усовершенствованную конструкцию задней фиксации позвоночника, разработанную для придания жесткости и стабилизации сегментов позвоночника в качестве дополнения к спондилодезу.

Внедрение продукции

Обзор системы

 

Система транспедикулярных винтов представляет собой усовершенствованную конструкцию задней фиксации позвоночника, разработанную для придания жесткости и стабилизации сегментов позвоночника в качестве дополнения к спондилодезу. Надежно закрепляясь в ножках позвонков, система передает механические нагрузки на шатуны, поддерживая правильное анатомическое положение и обеспечивая оптимизированную биомеханическую среду для внедрения костного трансплантата.

 

Технические характеристики

 

Элемент

Детали спецификации продукта

Стандарт материала

Имплантат-Титановый сплав марки (Ti-6Al-4V ELI), соответствующий ASTM F136/ISO 5832-3

Винтовая архитектура

Полиаксиальные винты, моноаксиальные винты, редукционные винты, канюлированные винты

Диаметры винтов

4,5 мм, 5,0 мм, 5,5 мм, 6,0 мм, 6,5 мм, 7,0 мм, 7,5 мм, 8,5 мм

Длина винтов

От 20 мм до 120 мм (шаг зависит от диаметра)

Полиаксиальная ангуляция

До 45 градусов общего разнонаправленного угла наклона

Шатуны

Диаметры: 5,5 мм/6,0 мм; Доступны прямые и предварительно-изогнутые варианты.

Обработка поверхности

Анодированная или сатиновая отделка для увеличения усталостного срока службы и минимизации образования мусора.

Статус стерилизации

Доступно в проверенной стерильной упаковке или в не-стерильной конфигурации.

 

Расширенные инженерные возможности

 

Технология многонаправленной полиаксиальной головки:Конструкция полиаксиальной головки с фрикционной- посадкой обеспечивает широкий диапазон углов наклона, что значительно облегчает введение шатуна при сложных или деформированных участках позвоночника. Это сводит к минимуму необходимость агрессивного контурирования стержня, снижает концентрацию напряжения на границе костного-винта и сокращает общее время операции.

 

Оптимизированная геометрия двойной-выходной резьбы:Благодаря усовершенствованному профилю резьбы винты обеспечивают высокую начальную посадку и отличное сопротивление-выдергиванию как в кортикальной, так и в губчатой ​​кости. Самонарезающийся кончик-позволяет контролировать введение, сохраняя плотность кости вокруг дорожек резьбы и повышая непосредственную после-операционную стабильность.

 

Надежная опора-Механизм фиксации резьбы:Установочный винт имеет оптимизированный профиль резьбы, предназначенный для устранения смещения головки и предотвращения перекрещивания-резьбы во время окончательной затяжки. Это обеспечивает надежный механический замок, который сохраняет долгосрочную-стабильность конструкции при циклических физиологических нагрузках.

 

Полностью интегрированная экосистема компонентов

 

Стандартная клиническая конструкция состоит из следующих прецизионных-компонентов:

 

Педикулярные винты:Базовые анкеры доступны в различных функциональных вариантах для захвата тела позвонка.

 

Полиаксиальные винты:Обеспечивает разнонаправленную подвижность головы для универсального захвата удилища.

 

Одноосные винты:Обеспечивает жесткую однонаправленную-стабильность, идеальную для целенаправленной коррекции деформации.

 

Редукционные винты:Имеет расширенные отрывные-язычки, которые облегчают вправление смещенных позвонков или стержней.

 

Канюлированные винты:Разработан с центральным просветом, позволяющим точно вводить направляющую-проволочную направляющую, оптимизирован для минимально инвазивной хирургии.

 

Продольные шатуны:Биомеханические мосты, соединяющие несколько сегментов для перераспределения корректирующих сил. Предлагаются предварительно-разрезанные, предварительно-изогнутые анатомические геометрические формы или прямые конфигурации.

 

Установочные винты/запорные колпачки:Механизмы закрытия с высоким-крутящим моментом, которые надолго фиксируют стержень в головке винта, обеспечивая надежную целостность конструкции.

 

Поперечные соединители и смещенные соединители:Поперечные связи применяются для увеличения торсионной жесткости конструкций длинных-сегментов, что особенно важно при многоуровневых реконструкциях позвоночника.

 

Хирургический инструментарий:Соответствующая система разверток, метчиков, отверток и отверток обеспечивает точную установку имплантата и бесперебойный интраоперационный рабочий процесс.

 

Совершенство производства и гарантия качества

 

Бескомпромиссное соответствие международным стандартам:Наша производственная инфраструктура построена на основе строгих систем управления качеством, предназначенных для производства медицинского оборудования. Каждый производимый имплантат и инструмент полностью соответствует строгим международным нормативным требованиям.

 

Инфраструктура прецизионной обработки:Используя передовые многоосные токарные центры-швейцарского типа с ЧПУ-и высокоскоростные-фрезерные станки, мы достигаем допусков размеров в микроскопических пределах. Это гарантирует абсолютную взаимозаменяемость винтов, стержней и хирургических драйверов, предотвращая интраоперационное несоответствие.

 

Утвержденные протоколы контроля качества:

  • Сертификация материала:Каждая партия необработанного титанового сплава полностью отслеживается по протоколам испытаний материала, подтверждающим соответствие стандартам ASTM F136 для имплантатов-.
  • Проверка биосовместимости:Производственные процессы соответствуют протоколам очистки и пассивации, проверенным в соответствии со стандартами ISO 10993, что гарантирует биосовместимые имплантаты без остатков-без остатков.
  • Лаборатория механических испытаний:Регулярные испытания на усталость,-растяжение и скручивание проводятся на специализированных симуляторах для проверки стойкости конструкции к длительным-циклическим нагрузкам.
  • Упаковка для чистых помещений:Процессы окончательной очистки и упаковки проводятся в проверенных чистых помещениях, что позволяет доставлять стерильные-готовые или предварительно-стерилизованные продукты.

 

Профессиональное контрактное производство (OEM/ODM):Мы предлагаем обширные возможности для поддержки международных цепочек поставок медицинского оборудования, включая лазерную гравировку на заказ, индивидуальные конфигурации размеров, специальные-лотки для инструментов и специализированные упаковочные конструкции, соответствующие региональным нормативным требованиям.

 

Часто задаваемые вопросы

 

Вопрос: Какую классификацию и сертификаты имеет сырье для этой системы позвоночника?

О: Каждый имплантат в системе изготовлен исключительно из титанового сплава -класса имплантатов (Ti-6Al-4V ELI), строго соответствующего международным стандартам ASTM F136 и ISO 5832-3. Этот материал выбран из-за его превосходного соотношения прочности и веса, превосходной усталостной прочности и доказанной долгосрочной биосовместимости при использовании на позвоночнике. Сертификаты заводских испытаний и отчеты о химическом анализе сохраняются для полной прослеживаемости каждой партии продукции.

Вопрос: Совместимы ли транспедикулярные винты и инструменты с системами фиксации позвоночника сторонних-производителей?

О: Система спроектирована как целостная интегрированная экосистема-с замкнутым циклом, обеспечивающая оптимальные допуски механической блокировки и предотвращающая гальваническую коррозию. Хотя шатуны соответствуют стандартным международным диаметрам (5,5 мм и 6,0 мм), мы настоятельно рекомендуем использовать наши специальные наборы хирургических инструментов с нашими запатентованными имплантатами, чтобы обеспечить точное сопряжение отверток, установочных винтов и головок винтов.

Вопрос: Какие варианты настройки доступны в рамках ваших услуг OEM и контрактного производства?

О: Мы предлагаем комплексные услуги по контрактному производству для международных дистрибьюторов и владельцев брендов. Возможности индивидуальной настройки включают лазерную маркировку фирменного логотипа, индивидуальное цветовое-анодирование для дифференциации размеров, регулировку профилей резьбы или удлинение длины, а также индивидуальную конфигурацию лотков для инструментов. Все модификации обрабатываются с помощью наших структурированных протоколов инженерных изменений для поддержания технических файлов и обеспечения единообразия производства.

горячая этикетка : система транспедикулярных винтов, Китайские производители систем транспедикулярных винтов, поставщики, завод

Отправить запрос

whatsapp

Телефон

Отправить по электронной почте

Запрос

мешок