Ветеринарные медицинские устройства — это оборудование, инструменты, приспособления, материалы и другие материалы, используемые для профилактики, диагностики, лечения, мониторинга и дополнения здоровья животных, включая ветеринарные хирургические инструменты, инструменты для ветеринарного осмотра, инструменты для ветеринарного лечения и инструменты для ветеринарного обслуживания. Для обеспечения здоровья животных и безопасности производства ветеринарные медицинские изделия требуют специализированного обращения.
Регистрация и управление ветеринарными медицинскими изделиями
1. В соответствии с соответствующими законами и постановлениями ветеринарные медицинские изделия должны быть зарегистрированы и получили регистрационное удостоверение, прежде чем их можно будет продавать и использовать.
2. Заявки на регистрацию ветеринарного медицинского изделия требуют предоставления соответствующей информации, включая документацию, подтверждающую эффективность, безопасность и эффективность продукта, и должны быть рассмотрены и одобрены органами регулирования лекарственных средств.
3. Регистрация ветеринарных медицинских изделий действительна в течение пяти лет и требует подачи нового заявления на регистрацию по истечении срока действия.
Управление производством ветеринарных медицинских изделий
1. Производители ветеринарных медицинских изделий должны получить лицензию на производство медицинских изделий, прежде чем они смогут начать производство.
2. Процесс производства ветеринарных медицинских изделий должен соответствовать требованиям Надлежащей производственной практики фармацевтических препаратов, включая производственные мощности, технологические процессы и рабочие процедуры.. 3. Производители ветеринарных медицинских изделий должны создать надежную систему управления качеством, а также проводить надзор за качеством и отбор проб.
Управление продажами и распространением ветеринарных медицинских изделий
1. Ветеринарные медицинские изделия могут продаваться и использоваться на рынке только после регистрации и получения регистрационного удостоверения.