Обзор продукта
Система фиксирующих пластин — это усовершенствованный ортопедический имплантат внутренней фиксации, предназначенный для лечения сложных переломов костей. Создавая конструкцию с фиксированным-углом между стопорными винтами и пластиной, эта система обеспечивает значительно более высокую биомеханическую стабильность по сравнению с традиционными системами покрытия.
В отличие от традиционных компрессионных пластин, фиксирующие пластины не требуют сжатия пластины-к-кости для достижения стабильности. Этот важнейший механизм помогает сохранить периостальное кровоснабжение, свести к минимуму раздражение мягких тканей и ускорить процесс заживления костей.
Технические характеристики
|
Параметр/Спецификация |
Подробности |
|
Название продукта |
Анатомическая система компрессионных пластин с блокировкой |
|
Состав материала |
Титановый сплав (Ti-6Al-4V ELI)/нержавеющая сталь (316LVM) |
|
Обработка поверхности |
Анодированный тип II (для титана)/электро-полировка |
|
Условия доставки |
Не-стерильный (стандартный)/доступна стерильная упаковка |
|
Цветовое кодирование |
Натуральный титан / Анодирование цвета по индивидуальному заказу |
|
Область применения |
Внутренняя фиксация в травматологии и ортопедии |
|
Соответствующие компоненты |
Саморезы-Стопорные винты, винты Cortex |
|
Таможенные услуги |
Полностью доступен (нестандартные размеры, брендинг и упаковка) |
|
Срок годности |
5 лет (для стерильно упакованных изделий) |
Целевые клинические применения
Высокая-энергетическая травма
Оскольчатые, открытые и закрытые переломы длинных костей.
Анатомическое выравнивание
Диафизарная, метафизарная и эпифизарная реконструкция.
Специализированное покрытие
Сложные периартикулярные и внутрисуставные переломы, требующие жесткой поддержки.
Гериатрическая ортопедия
Переломы, осложненные остеопорозом кости или нарушением плотности кости.
Корректирующая хирургия
Реконструкция несращения, коррекция неправильного сращения и корригирующая остеотомия.
Биомеханические характеристики и преимущества материала
Фиксированная-стабильность угла:Стопорные винты надежно ввинчиваются в отверстия пластины, создавая жесткую конструкцию, которая предотвращает обратное-выворачивание винта, снижает риск расшатывания имплантата и обеспечивает структурную целостность при физиологических нагрузках.
Анатомически контурная инженерия:Пластины имеют заранее-форму, соответствующую анатомии скелета человека. Это уменьшает необходимость интраоперационного сгибания, сокращает время операции и сводит к минимуму раздражение мягких тканей.
Минимально инвазивный дружелюбный:Низкий-дизайн и закругленные концы пластин хорошо совместимы с методами MIPO (минимально инвазивного остеосинтеза пластин), что значительно снижает травму мягких тканей пациента и сохраняет местное кровообращение.
Медицинский титановый сплав премиум-класса (Ti-6Al-4V ELI):Этот вариант материала обеспечивает высочайший уровень прилегания к тканям, сводя к минимуму риск отторжения. Он отличается выдающимся соотношением прочности-к-массы, обеспечивающим комфорт пациента, превосходной коррозионной стойкостью благодаря стабильному оксидному слою и уменьшению количества артефактов при МРТ и КТ-сканировании.
Медицинская нержавеющая сталь (316LVM):Этот вариант материала обеспечивает высокий предел текучести и усталостную прочность для подшипников-с тяжелыми нагрузками. Он предлагает высококонкурентную структуру затрат для массового распределения, отличную обрабатываемость для точного выполнения резьбы и десятилетия проверенной клинической эффективности.
Передовой производственный процесс
На нашем производстве используются самые современные---технологии для преобразования необработанных металлов медицинского-класса в высокоточные-имплантаты:
Прецизионная обработка с ЧПУ:Многоосевые токарные и фрезерные станки с ЧПУ вырезают, сверлят и нарезают резьбу на каждой пластине из цельных стержней, обеспечивая контроль допусков на уровне микрон-.
Анатомическая контурная обработка поверхности:Автоматизированные и ручные процессы полировки устраняют острые края, заусенцы и следы обработки, предотвращая после-операционное трение мягких тканей.
Расширенная обработка поверхности:Титановые пластины подвергаются анодированию типа II для увеличения усталостной долговечности и предотвращения истирания. Пластины из нержавеющей стали подвергаются электро-полировке для получения ультра-гладкой, пассивной,-стойкой к коррозии поверхности.
Ультразвуковая очистка:Имплантаты проходят через много-линии ультразвуковой очистки с использованием очищенной воды для удаления всех микроскопических производственных остатков.
Строгий контроль качества и соответствие требованиям
Контроль качества интегрирован на каждом этапе нашего производственного процесса, чтобы обеспечить абсолютную безопасность пациентов и соответствие международным нормативным требованиям:
Сертифицированные объекты:Все производственные линии работают строго в соответствии со стандартом управления качеством медицинского оборудования ISO 13485.
Проверка сырья:Каждая партия титана и нержавеющей стали проверяется химическим анализом и механическими испытаниями, сопровождаясь оригинальными сертификатами заводских испытаний.
В-процессе и итоговой проверке:Мы выполняем 100% контроль размеров с использованием оптических компараторов, координатно-измерительных машин (КИМ) и цифровых резьбомеров, чтобы гарантировать безупречное соединение винта-с-плитой.
Полная отслеживаемость партии:Комплексная система отслеживания связывает каждый готовый продукт с конкретным номером плавки сырья, партией обработки и журналом проверок.
Услуги контрактного производства (OEM и ODM)
Мы поддерживаем мировые ортопедические бренды и поставщиков медицинского оборудования, предлагая масштабируемые производственные решения:
Частная маркировка:Высокоточная-лазерная маркировка логотипов, номеров деталей и уникальных кодов отслеживания партий.
Разработка индивидуального имплантата:Точное производство на основе технических чертежей клиента 2D/3D или физических образцов.
Упаковочные решения:Индивидуальная стерильная блистерная упаковка или оптовая нестерильная защитная упаковка.
Нормативная поддержка:Предоставление сертификатов на сырье, отчетов о проверке размеров и технической документации, необходимой для международной регистрации.
Часто задаваемые вопросы
Вопрос: Для каких клинических показаний предназначены ваши запирающие пластины?
Ответ: Наши фиксирующие пластины в первую очередь предназначены для фиксации переломов, несращений, неправильного сращения и остеотомии различных костей, особенно при остеопорозе костей или сложных оскольчатых переломах, при которых традиционные системы пластин могут оказаться неэффективными.
Вопрос: Какие международные сертификаты качества имеют ваши производственные мощности?
Ответ: Наши производственные мощности сертифицированы по системе менеджмента качества медицинского оборудования ISO 13485. Мы строго соблюдаем международные стандарты производства, очистки и проверки, чтобы гарантировать, что вся продукция соответствует ожиданиям мирового рынка.
Вопрос: Можете ли вы изготовить костные пластины по индивидуальному заказу на основе наших технических чертежей?
А: Да. Мы предлагаем комплексные услуги контрактного производства OEM и ODM. Вы можете предоставить свои технические чертежи в 2D/3D, и наша команда инженеров оценит технологичность и предоставит план прототипирования.
Вопрос: Предоставляете ли вы нормативно-техническую документацию, необходимую для регистрации?
А: Да. Мы помогаем нашим партнерам по распространению, предоставляя необходимые технические файлы, включая сертификаты испытаний материалов, данные о биосовместимости, технологические схемы производства и отчеты о проверке размеров, чтобы облегчить процесс регистрации на месте.
Вопрос: Запирающие пластины поставляются стерильными или не-стерильными?
О: Наша стандартная экспортная конфигурация не-стерильна и упакована в чистые защитные пакеты, что позволяет дистрибьюторам или больницам стерилизовать их в автоклаве перед операцией. Однако по согласованию с проектом может быть изготовлена индивидуальная стерильная блистерная упаковка.
Вопрос: Каково ваше стандартное время выполнения оптовых заказов?
О: Время выполнения заказа зависит от типа продукта, количества и требований к настройке. Как правило, стандартные товарные запасы могут быть отправлены быстро, тогда как изготовление по индивидуальному заказу занимает определенное количество недель после утверждения технического чертежа.
горячая этикетка : запирающие пластины, Китайские производители, поставщики, завод запирающих пластин
