Обзор продукта

Стандартные костные пластины — это-высокопрочные имплантаты внутренней фиксации, предназначенные для стабилизации сломанных костей и поддержания анатомического выравнивания во время биологического процесса заживления. Эти пластины, разработанные с учетом строгих клинических требований, обеспечивают жесткую механическую поддержку до достижения полного сращения кости.

Наши костные пластины полностью совместимы со стандартными кортикальными и спонгиозными винтами, обеспечивая универсальные варианты фиксации при травматологической хирургии. Прецизионно-обработанные, чтобы обеспечить низкую-подгонку профиля, они минимизируют взаимодействие мягких тканей, обеспечивая при этом долгосрочную-надежность конструкции.

Технические характеристики и профиль материала

Параметр	Медицинская-нержавеющая сталь	Медицинский-титановый сплав
Стандарт материала	Нержавеющая сталь 316LVM (ASTM F138)	Ти-6Ал-4В ЭЛИ (ASTM F136)
Биосовместимость	Стандартная отраслевая устойчивость к коррозии	Превосходная биосовместимость и остеоинтеграция
Совместимость изображений	Стандартная рентгеновская-съёмка/КТ-видимость	Уменьшение артефактов МРТ
Поверхностная обработка	Высокий-глянцевый электро-полированный	Анодированный/пескоструйный/полированный
Конфигурация отверстий	От 2 до 16 отверстий (настраиваемые)	От 2 до 16 отверстий (настраиваемые)
Диапазон толщины	от 1,5 мм до 5,0 мм	от 1,5 мм до 5,0 мм

Ключевые особенности продукта

Анатомические контуры:Предварительно-контурные профили уменьшают необходимость интраоперационного изгиба и обеспечивают оптимальное соответствие кости--пластине.

Низкий-Дизайн профиля:Конические концы и закругленные края минимизируют раздражение мягких тканей и защищают соседние сосудистые структуры.

Универсальные конструкции отверстий:Доступны конфигурации динамической компрессионной пластины (DCP) и ограниченно контактной DCP (LC-DCP) для оптимизации осевого сжатия и сохранения периостального кровоснабжения.

Полная отслеживаемость:На каждой пластине имеется несмываемая лазерная гравировка с указанием партии материала, номера детали и уникальной производственной партии.

Поверхностная инженерия

Электрополировка (нержавеющая сталь):Обеспечивает высокий-блеск и ультра-гладкую микроскопическую поверхность. Этот процесс удаляет поверхностные загрязнения, улучшает пассивный слой оксида хрома и максимизирует устойчивость к точечной и щелевой коррозии.

Анодирование типа II (титан):Создает контролируемый однородный оксидный слой, который увеличивает твердость поверхности, снижает трение и устраняет риск истирания во время ввинчивания винта.

Микро-Контроль топографии:Каждая производственная партия подвергается строгим испытаниям на шероховатость поверхности, чтобы гарантировать, что средняя шероховатость не превышает 0,4 микрометра для полированных поверхностей, что значительно снижает вероятность микро-абразий и бактериальной колонизации.

Показания и противопоказания

Показания

Стандартные костные пластины предназначены для фиксации различных переломов одиночного-кортикального слоя и двойного-кортикального слоя, несращения-и неправильного сращения длинных и коротких костей. Конкретные показания включают:
Диафизарные и метафизарные переломы плечевой, лучевой, локтевой, бедренной и большеберцовой костей.
Остеотомия для коррекции деформации или процедур удлинения конечностей.
Артродез отдельных суставов, требующих жесткой компрессии и стабилизации.

Противопоказания

Эти системы фиксации не следует использовать в случаях:

Активные, явные клинические инфекции или тяжелое локализованное воспаление в месте операции.
Недостаточный костный материал или выраженная остеопения, которая может поставить под угрозу приобретение стабильного винта.
Известная у пациента гиперчувствительность или документально подтвержденная аллергия на нержавеющую сталь, титан, никель или кобальт-хромовые сплавы.
Психические или неврологические состояния, которые ограничивают способность или желание пациента соблюдать послеоперационные ограничения-нагрузки.

Совместимость системы

Наш стандартный ассортимент костных пластин работает как комплексная система. Они полностью совместимы с:

Стандартные кортикальные винты и спонгиозные винты с резьбой соответствующего диаметра.

Специальные наборы ортопедических инструментов, включая точные направляющие для сверл, глубиномеры, метчики и отвертки.

Расширенная гарантия качества и механические испытания

В соответствии со строгими международными системами управления качеством каждая производственная партия проходит разрушающую и -неразрушающую оценку, чтобы гарантировать-безотказную клиническую эффективность.

Точность размеров:Проверено с помощью координатно-измерительных машин-высокого разрешения (КИМ).

Механическая целостность:Проверено с помощью статических испытаний на растяжение и испытаний на усталость в несколько-миллионов-циклов для обеспечения оптимального предела текучести.

Металлургическая проверка:Строгий химический состав сырья и анализ микроструктуры с помощью спектроскопии.

Упаковка, стерилизация и хранение

Варианты упаковки

Стерильный пакет:Индивидуально запечатаны в пакеты Tyvek медицинского-класса, стерилизованы оксидом этилена (ЭО) или гамма-облучением и готовы к немедленному использованию в операционной.
Не-стерильный пакет:Защищено в защитной упаковке, предназначено для очистки и автоклавирования в больничном учреждении перед операцией.

Срок годности и хранения

Срок годности:5 лет для проверенной стерильной упаковки.
Среда хранения:Храните в чистом, сухом, хорошо проветриваемом-помещении при температуре от 5 до 40 градусов Цельсия и относительной влажности ниже 80 процентов.

Часто задаваемые вопросы

Вопрос: Каковы основные клинические причины выбирать титановые костные пластины вместо вариантов из нержавеющей стали?

Ответ: Костные пластины из титанового сплава обеспечивают превосходную биосовместимость, более низкий модуль упругости, что снижает защиту от стресса, а также высокоэффективные свойства остеоинтеграции. Кроме того, титан создает значительно меньше артефактов во время послеоперационных МРТ, что позволяет получить более четкую диагностическую визуализацию, когда необходима оценка мягких тканей. Нержавеющая сталь остается отличным выбором для случаев, когда требуется более высокая жесткость и экономичная-конструкционная прочность.

Вопрос: Как конструкция с ограниченным-контактом защищает периостальное кровоснабжение?

О: Конструкции с ограниченным-контактом имеют зубчатую или утопленную нижнюю сторону, что сводит к минимуму площадь поверхности, соприкасающейся с кортикальным слоем кости. Традиционные плоские пластины плотно прижимаются к кости, что может привести к удушению расположенных под ней периостальных кровеносных сосудов и привести к локализованному некрозу кости. Уменьшая эту площадь контакта, сохраняется приток крови к заживающей кости, ускоряя естественный процесс биологического ремоделирования.

Вопрос: Можно ли безопасно контурировать эти костные пластины во время операции без ущерба для механической прочности?

Ответ: Да, пластины предназначены для обеспечения разумного интраоперационного контурирования в соответствии с конкретной анатомией пациента. Однако следует избегать повторных изгибов или изгибов под острыми углами, поскольку холодная обработка металла может вызвать микротрещины и резко снизить усталостную долговечность. Для получения плавных изгибов всегда следует использовать специализированные гибочные станки или контурные прессы.

Вопрос: Какие параметры стерилизации необходимо соблюдать для не-стерильных вариантов продукта?

О: Не-нестерильные пластины перед стерилизацией должны пройти тщательную очистку и обеззараживание. Рекомендуемый метод стерилизации — автоклавирование насыщенным паром с использованием проверенного цикла предварительного вакуумирования. Стандартные параметры включают выдержку при температуре 132 градуса Цельсия в течение минимум 4 минут с последующим адекватным циклом сушки, чтобы гарантировать, что на имплантате или упаковочном материале не останется влаги.

горячая этикетка : стандартные костные пластины, Китайские стандартные костные пластины производители, поставщики, завод