video
Бедренные интрамедуллярные гвозди

Бедренные интрамедуллярные гвозди

Система бедренных интрамедуллярных гвоздей представляет собой современное, биомеханически оптимизированное решение для внутренней фиксации переломов бедренной кости. Эта система, предназначенная для введения в костномозговой канал, обеспечивает анатомическое выравнивание, надежное распределение нагрузки-и превосходную ротационную стабильность, что ускоряет заживление костей и реабилитацию пациентов.

Внедрение продукции

Обзор продукта

 

Система бедренных интрамедуллярных гвоздей представляет собой современное, биомеханически оптимизированное решение для внутренней фиксации переломов бедренной кости. Эта система, предназначенная для введения в костномозговой канал, обеспечивает анатомическое выравнивание, надежное распределение нагрузки-и превосходную ротационную стабильность, что ускоряет заживление костей и реабилитацию пациентов. Размещая имплантат близко к механической оси бедренной кости, интрамедуллярный стержень значительно снижает напряжение изгиба по сравнению с традиционными методами установки пластин. Этот анатомический подход позволяет на ранней стадии-освобождать вес, сводит к минимуму повреждение мягких-тканей и снижает вероятность несращения-сращений.

 

Технические характеристики

 

Параметр

Технические характеристики и ассортимент

Стандарт материала

Титановый сплав медицинского-класса (Ti-6Al-4V ELI)

Поверхностная обработка

Анодированный тип II / прецизионная полировка

Диаметр ногтя

Диаметр 9,0 мм, 10,0 мм, 11,0 мм, 12,0 мм, 13,0 мм, 14,0 мм.

Длина ногтя

От 200 мм до 480 мм (доступно с шагом 20 мм)

Анатомическая ориентация

Конкретные конфигурации слева и справа

Проксимальный угол

Оптимизированный угол CCD для анатомической реконструкции

Механизм блокировки

Динамические/статические пазы, многоплоскостные винты с блокировкой

Статус стерилизации

Не-стерильный/стерилизованный газом ЭО (дополнительно)

Класс упаковки

Медицинская-двойная-защитная упаковка медицинского класса

 

Клинические применения

 

Эта система разработана для ортопедических травматологических операций, включающих:

01/

Переломы диафиза бедренной кости, включая поперечные, косые, спиральные и оскольчатые.

02/

Переломы проксимальной и дистальной трети бедренной кости.

03/

Подвертельные переломы и ипсилатеральные переломы шейки или диафиза, требующие реконструктивной фиксации.

04/

Патологические переломы, несращения-и отсроченные сращения требуют вторичной ревизионной операции.

Ключевые преимущества

 

Оптимальное распределение нагрузки:Разделяет физиологическую нагрузку с костью хозяина, сводя к минимуму риск защиты от стресса и способствуя вторичному заживлению кости.

 

Минимально инвазивная доставка:Требует меньших разрезов, чем при использовании обычных пластин, сохраняя периостальное кровоснабжение и окружающие мягкие ткани.

 

Ранняя мобильность пациентов:Превосходная биомеханическая стабильность позволяет контролировать весовую нагрузку-в раннем послеоперационном периоде и ускоряет реабилитацию.

 

Технология материалов

 

Премиальный титановый сплав:Изготовлен исключительно из медицинского-титанового сплава (Ti-6Al-4V ELI), соответствующего стандартам ASTM F136 или ISO 5832-3.

 

Модификация поверхности:Использует усовершенствованную обработку анодирования типа II для повышения усталостной прочности, уменьшения трения и устранения риска холодной сварки между винтами и гвоздями.

 

Биосовместимость:Обладает высокой коррозионной стойкостью и модулем упругости, близким к человеческой кости, что снижает структурное напряжение на границе имплантата-с костью.

 

Конфигурации продукта

 

Система антиротации проксимального бедренного стержня (PFNA):Имеет специальную спиральную конфигурацию лезвий, предназначенную для предотвращения порезов-и обеспечения высокой ротационной стабильности в кости, пораженной остеопорозом.

 

Антероградная система бедренных гвоздей:Оптимизирован для стандартных методов входа через большой вертел или грушевидную ямку.

 

Ретроградная система бедренных гвоздей:Разработан для лечения дистальных диафизарных или надмыщелковых переломов с использованием дистального доступа.

 

Компоненты имплантата

Бедренные интрамедуллярные гвозди

Доступны в левой и правой конфигурациях разного диаметра и длины.

Запирающие винты и мыщелковые винты

Резьбовые крепления разработаны так, чтобы соответствовать многоплоскостным фиксирующим пазам гвоздя.

Торцевые заглушки

Предлагаются удлинители разной длины, чтобы предотвратить врастание мягких-тканей во внутреннюю резьбу и обеспечить плавное удаление в будущем.

 

Производственный процесс

 

Швейцарская обработка с ЧПУ:Размеры с высокими-допусками и сложной геометрией фрезеруются на современных многоосевых станках с ЧПУ для достижения микроскопической точности.

 

Автоматическая пассивация:Комплексная очистка и обработка поверхности применяются для удаления частиц суб-микронного размера и обеспечения инертного внешнего оксидного слоя.

 

Операции в чистых помещениях:Окончательная сборка, проверка и первичная упаковка проводятся в чистых помещениях со строгим контролем для поддержания низких пороговых значений бионагрузки.

 

Гарантия качества

 

Отслеживаемость сырья:Перед поступлением в производство каждая партия титанового сплава проверяется независимым анализом химического состава и испытаниями на механическое растяжение.

 

Проверка координатно-измерительной машины:Геометрические размеры и пределы допусков систематически проверяются с использованием высокоточной автоматизированной технологии контроля.

 

Идентификация лазерной гравировки:Каждый отдельный имплантат маркируется постоянным номером партии и серийным кодом для полной прослеживаемости от сырья до окончательного применения.

 

Соответствие нормативным требованиям

 

Системы менеджмента качества:Производственные мощности работают в соответствии с жесткими требованиями стандарта медицинского оборудования ISO 13485.

 

Документационная поддержка:Доступны подробные технические файлы, сертификат свободной продажи (CFS) и отчеты об испытаниях на биосовместимость по стандарту ISO 10993, позволяющие упростить процедуры местной регистрации для международных импортеров.

 

OEM-ODM-услуги

 

Размерное масштабирование:На основе региональных анатомических данных можно разработать индивидуальные настройки диаметра, длины и конкретных проксимальных углов ногтей.

 

Собственная модификация прибора:Разработка индивидуальных систем нацеливания и инструментов для работы с конкретными клиническими методами.

 

Частная маркировка и брендинг:Интеграция индивидуальной лазерной маркировки, индивидуальной каталогизации и блистерной упаковки для чистых помещений в соответствии с требованиями партнеров.

 

Упаковка и логистика

 

Двойной-барьер для пакетов:Имплантаты помещаются в проверенные, -устойчивые к проколам двойные пакеты медицинского-класса со встроенными химическими индикаторами стерилизации.

 

Безопасный транзитный ящик:Крупногабаритные грузы упаковываются в усиленные, ударостойкие внешние коробки, обеспечивающие целостность конструкции во время-международных перевозок на большие расстояния.

 

Кодирование инвентаря:Прозрачные внешние этикетки содержат штрих-коды высокой-плотности, номера партий и даты истечения срока годности для эффективного отслеживания логистики и ротации запасов.

 

Часто задаваемые вопросы

 

Вопрос: Каковы типичные сроки производства оптовых международных поставок?

О: Время выполнения заказа зависит от объема заказа и деталей конфигурации. Стандартные конфигурации системы обычно отправляются в течение 30–45 дней после подтверждения заказа. Для индивидуальных дизайнерских проектов после технической оценки предоставляется специальный график.

Вопрос: Предоставляете ли вы оценочные образцы для механических испытаний и регистрации?

О: Да, квалификационные образцы могут быть предоставлены проверенным партнерам по сбыту и регулирующим органам для оценки материалов, проверки размеров или механических испытаний.

Вопрос: Как вы гарантируете структурную усталостную долговечность имплантатов?

Ответ: Все интрамедуллярные стержни подвергаются испытаниям на циклическую усталость в соответствии с профилями физиологического моделирования. Сочетание целостности материала ELI Ti-6Al-4V и анодирования типа II гарантирует, что имплантаты выдерживают высокие структурные нагрузки без преждевременного усталостного разрушения.

горячая этикетка : бедренные интрамедуллярные гвозди, Китай бедренные интрамедуллярные гвозди производители, поставщики, завод

Отправить запрос

whatsapp

Телефон

Отправить по электронной почте

Запрос

мешок