Обзор продукта
Система замены тазобедренного сустава предназначена для первичного и ревизионного тотального эндопротезирования тазобедренного сустава, обеспечивая надежную реконструкцию сустава для пациентов, страдающих тяжелой дегенерацией тазобедренного сустава, травмой, остеоартритом, ревматоидным артритом, аваскулярным некрозом и другими заболеваниями тазобедренного сустава.
Изготовленная из медицинского-титанового сплава премиум-класса, кобальтового-хромового сплава и полиэтилена с высокой степенью поперечной-сшивки, эта система замены тазобедренного сустава обеспечивает исключительную биосовместимость, превосходную износостойкость, долгосрочную-стабильность и оптимизированную анатомическую совместимость.
Система предлагает комплексные решения для различных клинических ситуаций, что делает ее подходящей для больниц, ортопедических центров, международных дистрибьюторов медицинского оборудования и глобальных проектов закупок.
Технические характеристики продукта
|
Компонент |
Подтип/Функция |
Ключевые параметры и варианты размеров |
|
Бедренный стержень |
Бесцементный ствол |
Стандартное и большое смещение, размеры от 1 до 9 |
|
Цементированный стержень |
Полированная поверхность, размеры от 1 до 5. |
|
|
Ацетабулярная чашка |
Нажмите-Подгонку чашки |
Внешний диаметр: от 44 до 66 мм (с шагом 2 мм) |
|
Ацетабулярный вкладыш |
PE с высокой степенью перекрестных-связей |
ID: 28 мм, 32 мм, 36 мм; Доступен с лицевой стороной 0 градусов и 10 градусов. |
|
Головка бедренной кости |
CoCrMo / Керамика |
Диаметр: 22 мм, 28 мм, 32 мм, 36 мм; Смещения: -4 мм, 0 мм, +4 мм, +8 мм. |
|
Губчатый костный винт |
Фиксирующий винт |
Диаметр: 6,5 мм; Длина: от 15 мм до 50 мм. |
Основные преимущества
Оптимизированная подвижность суставов:Прецизионные-опорные поверхности минимизируют трение, восстанавливая естественное и плавное движение суставов пациента.
Отличная первоначальная и долгосрочная-стабильность:Геометрическая конструкция-посадки обеспечивает высокую начальную механическую стабильность, а усовершенствованные покрытия способствуют долгосрочному-биологическому врастанию кости.
Превосходная износостойкость:Использование вкладышей из полиэтилена с высокой степенью поперечной-сшивки значительно уменьшает количество частиц износа, предотвращая остеолиз и продлевая срок службы имплантата.
Точное анатомическое соответствие:Широкие возможности выбора размеров уменьшают необходимость интраоперационных корректировок, минимизируют резекцию кости и сокращают продолжительность хирургического вмешательства.
Снижение защиты от стресса:Усовершенствованное распределение материала имитирует естественную биомеханику, уменьшая потерю костной массы вокруг имплантата с течением времени.
Компоненты системы
Бедренный стержень
Доступны ножки различной геометрии (конические, клиновидные-) для различной анатомии бедренной кости и качества кости.
Ацетабулярная чашка
Предлагаются варианты с пористым-покрытием и-плазменным напылением, обеспечивающие ускорение биологического врастания кости и вторичную стабильность.
Ацетабулярный вкладыш
Вкладыш из высокосшитого полиэтилена-с превосходной износостойкостью и оптимизированными механизмами фиксации.
Головка бедренной кости
Доступны из сплава CoCrMo и современных керамических материалов с различными вариантами длины шейки.
Крепежные винты
Доступны различные длины для дополнительной фиксации чашки в случае нарушения костной массы.
Материаловедение и композиция
|
Бедренный стержень |
Титановый сплав (Ti6Al4V ELI) / кобальт-хром-молибденовый сплав (CoCrMo) |
|
Ацетабулярная чашка |
Титановый сплав (Ti6Al4V) с плазменным напылением титана/покрытием HA |
|
Головка бедренной кости |
Кобальт-хром-молибденовый сплав (CoCrMo)/керамика из циркония, закаленного глиноземом (ATZ) |
|
Ацетабулярный вкладыш |
Высокосшитый-полиэтилен (XLPE) |
|
Фиксирующий винт |
Титановый сплав (Ti6Al4V) |
Клинические показания
Соответствие международным стандартам
Все имплантаты производятся, тестируются и валидируются в строгом соответствии с признанными мировыми стандартами для обеспечения клинической безопасности:
Имплантаты для хирургии - Частичные и полные протезы тазобедренного сустава (Усталостные испытания стержневых бедренных компонентов).
Материалы для хирургических имплантатов (Спецификация металлических материалов для сплавов титана и CoCrMo).
Стандартные спецификации для медицинских-титановых деформируемых сплавов и кобальтовых-хромовых литейных сплавов.
Имплантаты для хирургии - Износ тотальных протезов тазобедренного-сустава (Моделирование и оценка скорости износа).
Совершенство производства и гарантия качества
Расширенная обработка с ЧПУ:Используются много-прецизионные станки обработки, обеспечивающие допуски суб-микронного уровня и безупречное соединение компонентов.
Поверхностная нано-обработка:Имеет зеркальную-полированную поверхность шарнирных головок и специальное грубое пористое покрытие на фиксирующих поверхностях.
Строгая окружающая среда ISO 13485:Производство осуществляется в соответствии с сертифицированной системой управления качеством медицинского оборудования с упаковочными линиями в чистых помещениях.
100% отслеживаемость:Предлагает полный контроль партии, от химического анализа сырья и отчетов о механических испытаниях до сертификации готовой продукции.
Стерилизация и упаковка
Метод стерилизации:Стерильные-поставляемые продукты проходят валидированную стерилизацию гамма-облучением или этиленоксидом (ЭО).
Двойная-защитная упаковка:Упакованы в двухслойные-пакеты Tyvek внутри защитной внешней коробки, обеспечивающей гарантированный стерильный барьер.
Увеличенный срок годности:Обеспечивает 5-летний подтвержденный срок стерильности при хранении в стандартных рекомендуемых условиях медицинского склада.
Не-основная поставка нестерильных материалов:Не-конфигурации нестерильных продуктов также доступны для рынков, использующих локализованную инфраструктуру больничной стерилизации.
OEM и ODM услуги
Производство под собственной торговой маркой:Полная поддержка индивидуальной лазерной маркировки, локализованных конфигураций фирменного оформления и упаковки,-соответствующей нормативным требованиям.
Индивидуальные технические характеристики:Модификации индивидуальных размеров, специальные текстуры поверхности и специальные покрытия, разработанные с учетом конкретных региональных требований.
Помощь в нормативной документации:Предоставление полных технических досье, сертификатов соответствия материалов и данных механических лабораторий для оптимизации процессов местной регистрации.
Часто задаваемые вопросы
Вопрос: Какие материалы используются в вашей системе замены тазобедренного сустава?
О: В нашей системе используются материалы медицинского-класса, в том числе титановый сплав (Ti6Al4V ELI) для ножек и чашек, кобальт-хром-молибден (CoCrMo) или усовершенствованная керамика для головок бедренных костей и сверх-высокомолекулярный/высокомолекулярный-сшитый полиэтилен (XLPE) для вкладышей.
Вопрос: Предоставляете ли вы соответствующие хирургические инструменты для имплантации этой системы?
Ответ: Да, мы поставляем комплексные наборы многоразовых хирургических инструментов, специально откалиброванные для нашей системы замены тазобедренного сустава, чтобы обеспечить точную подготовку, пробную установку и окончательное позиционирование имплантата.
Вопрос: Какие сертификаты качества имеют ваши производственные мощности?
О: Наши производственные мощности работают в соответствии со строгой системой управления качеством, сертифицированной по стандарту ISO 13485. Вся продукция проходит строгие механические, химические и размерные испытания на соответствие международным стандартам ортопедических имплантатов.
горячая этикетка : система замены тазобедренного сустава, Китайские производители систем замены тазобедренного сустава, поставщики, завод, Стоматологический наконечник
