Протез бедра

Протез бедра

Наша система протезирования тазобедренного сустава предназначена для восстановления функции тазобедренного сустава, облегчения хронической боли и улучшения подвижности пациентов, страдающих дегенеративными заболеваниями суставов, травматическими повреждениями, остеонекрозом и тяжелыми заболеваниями тазобедренного сустава.

Внедрение продукции

Обзор продукта

 

Наша система протезирования тазобедренного сустава предназначена для восстановления функции тазобедренного сустава, облегчения хронической боли и улучшения подвижности пациентов, страдающих дегенеративными заболеваниями суставов, травматическими повреждениями, остеонекрозом и тяжелыми заболеваниями тазобедренного сустава.

 

Система включает в себя полный, хорошо совместимый набор бедренных ножек, вертлужных чашек, вкладышей, головок бедренных костей и ревизионных компонентов, что позволяет хирургам-ортопедам выполнять как первичное, так и ревизионное тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (THA). Эти имплантаты, изготовленные из биосовместимых материалов премиум-класса с усовершенствованной обработкой поверхности и прецизионной технологией с высокой-допуском, обеспечивают исключительную немедленную фиксацию, долгосрочную-биологическую стабильность и превосходную износостойкость.

 

Технические характеристики

 

Элемент

Спецификация

Состав материала

Титановый сплав (Ti6Al4V)/сплав кобальта и хрома (CoCrMo)/керамика/сшитый полиэтилен

Топография поверхности

Гидроксиапатит (HA)/Плазменное напыление титана/Вакуумное пористое титановое покрытие

Метод фиксации

Пресс-подгонка Бесцементный/полированный цементный

Конусность компонента

Стандартный конус 12/14

Варианты вертлужной чашки

Конфигурации сплошных/много-отверстий/кластерных-отверстий

Диаметр головки бедренной кости

22 мм/28 мм/32 мм/36 мм/40 мм

Смещение длины шеи

Короткий/Средний/Длинный/Сверхдлинный

Процесс стерилизации

Гамма-облучение/оксид этилена (ЭО)

Защитная упаковка

Индивидуальная медицинская-двойная-блистерная стерильная упаковка

 

Особенности продукта

 

Расширенная структурная модульность

  • Универсальная модульная конструкция позволяет создавать разнообразные комбинации головок бедренной кости, вкладышей, чашек и ножек.
  • Взаимозаменяемая длина и диаметр головки позволяют точно регулировать натяжение суставов и баланс мягких-тканей.
  • Комплексный подбор размеров, соответствующий разнообразным глобальным анатомическим вариациям.

 

Специализированные биоматериалы

  • Титановый сплав Ti6Al4V: выбран из-за его высокой усталостной прочности и низкого модуля упругости для минимизации защиты от напряжений.
  • Сплав CoCrMo: обеспечивает сверх-гладкий профиль поверхности с высокой-твердостью, оптимальный для шарнирных механизмов.
  • Delta Ceramic: обеспечивает превосходную структурную целостность и самый низкий коэффициент трения-для минимизации линейного износа.
  • Высокосшитый полиэтилен-сшитый полиэтилен (XLPE): улучшенная молекулярная структура, разработанная для подавления свободных радикалов и остатков износа.

 

Биоактивные поверхностные технологии

  • Микро-пористое покрытие: специально разработанный профиль шероховатой поверхности, имитирующий естественную структуру трабекулярной кости, для ускорения ранней адгезии клеток.
  • Слой HA (гидроксиапатита): высококристаллический биоактивный слой, который стимулирует быструю остеоинтеграцию и стабильную вторичную фиксацию.
  • Сатиновая/зеркальная отделка: специальная отделка, разработанная специально для цементированных опор, чтобы обеспечить максимальную целостность цементной-оболочки.

 

Компоненты продукта

Бедренная ножка –Доступны конические, анатомические и цилиндрические конструкции, подходящие для различной анатомии костей и предпочтений фиксации.

 

Вертлужная чашка –Полусферическая чашка обеспечивает превосходную первичную стабильность и долгосрочную-биологическую фиксацию.

 

Лайнер –Износостойкие-вкладыши из сшитого полиэтилена или керамики доступны в различных конфигурациях для удовлетворения различных клинических потребностей.

 

Головка бедренной кости –Высококачественные керамические или кобальтовые-хромированные головки бедренной кости, обеспечивающие плавное сочленение и уменьшенный износ.

 

Биполярная голова –Конструкция двойной-мобильности для процедур гемиартропластики с сохранением естественной вертлужной впадины.

 

Редакция штока и чашки –Специализированные ревизионные компоненты, предназначенные для сложных реконструкций и борьбы с-потерей костной ткани.

 

Костные винты –Самонарезные-спонгиозные винты, обеспечивающие усиленную вторичную фиксацию вертлужной чашечки.

 

Центратор и аксессуары –Вспомогательные компоненты, предназначенные для улучшения позиционирования имплантата и оптимизации однородности цементной мантии при цементных процедурах.

 

Клинические показания

 

Первично-распространенный остеоартрит и дегенеративное заболевание суставов (DJD).
Ревматоидный артрит, пост-артрит и анкилозирующий спондилит.
Аваскулярный некроз (АВН) головки бедренной кости.
Переломы шейки бедренной кости со смещением и дисплазия тазобедренного сустава (ДДГ).
Требуется ревизионная артропластика из-за предшествующей недостаточности сустава, асептического расшатывания или структурной нестабильности.

 

Качество и совершенство производства

 

Строгий контроль качества:Производство осуществляется в соответствии с международными системами управления качеством, специфичными для медицинских изделий, обеспечивая абсолютную отслеживаемость материалов от сырья до упакованного продукта.

 

Прецизионные станки с ЧПУ:Изготовлено на много-осевых токарных станках с ЧПУ швейцарского-типа и шлифовальных центрах для достижения сверх-жестких допусков на размеры.

 

Контролируемая обработка в чистых помещениях:Все операции по очистке, проверке, первичной упаковке и герметизации выполняются в сертифицированных чистых помещениях.

 

Нормативная документация:Для поддержки регионального импортного соответствия доступны обширные технические файлы, сертификаты материалов и портфели проверок.

 

Поддержка частных торговых марок:Полные возможности специализированной лазерной маркировки, штрих-кодирования уникальной идентификации устройства (UDI), а также индивидуального брендинга и макета упаковки.

 

Часто задаваемые вопросы

 

Вопрос: Какие материалы доступны для вашей системы протеза бедра?

О: Металлические компоненты изготовлены с использованием высокопрочного-медицинского титанового сплава (Ti6Al4V) и кобальтового-хромового-молибденового сплава (CoCrMo). В шарнирных поверхностях используются керамические головки высокой-чистоты в сочетании с вкладышами из-сшитого полиэтилена (XLPE) с высокой степенью поперечной связи для минимизации износа.

Вопрос: Поддерживаете ли вы индивидуальную торговую марку и индивидуальную упаковку для международных дистрибьюторов?

А: Да. Мы предлагаем услуги контрактного производства и частной маркировки. Сюда входит лазерная маркировка индивидуального логотипа, уникальный идентификационный код, локализованные макеты листов с инструкциями и фирменная стерильная упаковка медицинского-класса, адаптированная к конкретным требованиям вашего рынка.

Вопрос: Какие варианты фиксации ножки бедренной кости и вертлужной чашечки вы предлагаете?

О: Система включает в себя бесцементные варианты с пористым или гидроксиапатитовым (ГА) покрытием, предназначенным для обеспечения биологического врастания кости, а также полированные или сатинированные-цементированные ножки для случаев, требующих фиксации костного цемента.

Вопрос: Как вы обеспечиваете качество и механическую безопасность имплантатов?

Ответ: Каждая производственная партия проходит тщательную механическую оценку, включая испытания на усталость и сжатие. Конечная продукция проходит 100-процентную проверку размеров с помощью координатно-измерительных машин (КИМ) и полностью обрабатывается в сертифицированных чистых помещениях для обеспечения строгого контроля бионагрузки.

горячая этикетка : протез бедра, Китай производители протезов бедра, поставщики, завод, Стоматологический наконечник

Отправить запрос

whatsapp

Телефон

Отправить по электронной почте

Запрос

мешок