Обзор продукта
Наша система протезирования тазобедренного сустава предназначена для восстановления функции тазобедренного сустава, облегчения хронической боли и улучшения подвижности пациентов, страдающих дегенеративными заболеваниями суставов, травматическими повреждениями, остеонекрозом и тяжелыми заболеваниями тазобедренного сустава.
Система включает в себя полный, хорошо совместимый набор бедренных ножек, вертлужных чашек, вкладышей, головок бедренных костей и ревизионных компонентов, что позволяет хирургам-ортопедам выполнять как первичное, так и ревизионное тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (THA). Эти имплантаты, изготовленные из биосовместимых материалов премиум-класса с усовершенствованной обработкой поверхности и прецизионной технологией с высокой-допуском, обеспечивают исключительную немедленную фиксацию, долгосрочную-биологическую стабильность и превосходную износостойкость.
Технические характеристики
|
Элемент |
Спецификация |
|
Состав материала |
Титановый сплав (Ti6Al4V)/сплав кобальта и хрома (CoCrMo)/керамика/сшитый полиэтилен |
|
Топография поверхности |
Гидроксиапатит (HA)/Плазменное напыление титана/Вакуумное пористое титановое покрытие |
|
Метод фиксации |
Пресс-подгонка Бесцементный/полированный цементный |
|
Конусность компонента |
Стандартный конус 12/14 |
|
Варианты вертлужной чашки |
Конфигурации сплошных/много-отверстий/кластерных-отверстий |
|
Диаметр головки бедренной кости |
22 мм/28 мм/32 мм/36 мм/40 мм |
|
Смещение длины шеи |
Короткий/Средний/Длинный/Сверхдлинный |
|
Процесс стерилизации |
Гамма-облучение/оксид этилена (ЭО) |
|
Защитная упаковка |
Индивидуальная медицинская-двойная-блистерная стерильная упаковка |
Особенности продукта
Расширенная структурная модульность
- Универсальная модульная конструкция позволяет создавать разнообразные комбинации головок бедренной кости, вкладышей, чашек и ножек.
- Взаимозаменяемая длина и диаметр головки позволяют точно регулировать натяжение суставов и баланс мягких-тканей.
- Комплексный подбор размеров, соответствующий разнообразным глобальным анатомическим вариациям.
Специализированные биоматериалы
- Титановый сплав Ti6Al4V: выбран из-за его высокой усталостной прочности и низкого модуля упругости для минимизации защиты от напряжений.
- Сплав CoCrMo: обеспечивает сверх-гладкий профиль поверхности с высокой-твердостью, оптимальный для шарнирных механизмов.
- Delta Ceramic: обеспечивает превосходную структурную целостность и самый низкий коэффициент трения-для минимизации линейного износа.
- Высокосшитый полиэтилен-сшитый полиэтилен (XLPE): улучшенная молекулярная структура, разработанная для подавления свободных радикалов и остатков износа.
Биоактивные поверхностные технологии
- Микро-пористое покрытие: специально разработанный профиль шероховатой поверхности, имитирующий естественную структуру трабекулярной кости, для ускорения ранней адгезии клеток.
- Слой HA (гидроксиапатита): высококристаллический биоактивный слой, который стимулирует быструю остеоинтеграцию и стабильную вторичную фиксацию.
- Сатиновая/зеркальная отделка: специальная отделка, разработанная специально для цементированных опор, чтобы обеспечить максимальную целостность цементной-оболочки.
Компоненты продукта
Бедренная ножка –Доступны конические, анатомические и цилиндрические конструкции, подходящие для различной анатомии костей и предпочтений фиксации.
Вертлужная чашка –Полусферическая чашка обеспечивает превосходную первичную стабильность и долгосрочную-биологическую фиксацию.
Лайнер –Износостойкие-вкладыши из сшитого полиэтилена или керамики доступны в различных конфигурациях для удовлетворения различных клинических потребностей.
Головка бедренной кости –Высококачественные керамические или кобальтовые-хромированные головки бедренной кости, обеспечивающие плавное сочленение и уменьшенный износ.
Биполярная голова –Конструкция двойной-мобильности для процедур гемиартропластики с сохранением естественной вертлужной впадины.
Редакция штока и чашки –Специализированные ревизионные компоненты, предназначенные для сложных реконструкций и борьбы с-потерей костной ткани.
Костные винты –Самонарезные-спонгиозные винты, обеспечивающие усиленную вторичную фиксацию вертлужной чашечки.
Центратор и аксессуары –Вспомогательные компоненты, предназначенные для улучшения позиционирования имплантата и оптимизации однородности цементной мантии при цементных процедурах.
Клинические показания
Качество и совершенство производства
Строгий контроль качества:Производство осуществляется в соответствии с международными системами управления качеством, специфичными для медицинских изделий, обеспечивая абсолютную отслеживаемость материалов от сырья до упакованного продукта.
Прецизионные станки с ЧПУ:Изготовлено на много-осевых токарных станках с ЧПУ швейцарского-типа и шлифовальных центрах для достижения сверх-жестких допусков на размеры.
Контролируемая обработка в чистых помещениях:Все операции по очистке, проверке, первичной упаковке и герметизации выполняются в сертифицированных чистых помещениях.
Нормативная документация:Для поддержки регионального импортного соответствия доступны обширные технические файлы, сертификаты материалов и портфели проверок.
Поддержка частных торговых марок:Полные возможности специализированной лазерной маркировки, штрих-кодирования уникальной идентификации устройства (UDI), а также индивидуального брендинга и макета упаковки.
Часто задаваемые вопросы
Вопрос: Какие материалы доступны для вашей системы протеза бедра?
О: Металлические компоненты изготовлены с использованием высокопрочного-медицинского титанового сплава (Ti6Al4V) и кобальтового-хромового-молибденового сплава (CoCrMo). В шарнирных поверхностях используются керамические головки высокой-чистоты в сочетании с вкладышами из-сшитого полиэтилена (XLPE) с высокой степенью поперечной связи для минимизации износа.
Вопрос: Поддерживаете ли вы индивидуальную торговую марку и индивидуальную упаковку для международных дистрибьюторов?
А: Да. Мы предлагаем услуги контрактного производства и частной маркировки. Сюда входит лазерная маркировка индивидуального логотипа, уникальный идентификационный код, локализованные макеты листов с инструкциями и фирменная стерильная упаковка медицинского-класса, адаптированная к конкретным требованиям вашего рынка.
Вопрос: Какие варианты фиксации ножки бедренной кости и вертлужной чашечки вы предлагаете?
О: Система включает в себя бесцементные варианты с пористым или гидроксиапатитовым (ГА) покрытием, предназначенным для обеспечения биологического врастания кости, а также полированные или сатинированные-цементированные ножки для случаев, требующих фиксации костного цемента.
Вопрос: Как вы обеспечиваете качество и механическую безопасность имплантатов?
Ответ: Каждая производственная партия проходит тщательную механическую оценку, включая испытания на усталость и сжатие. Конечная продукция проходит 100-процентную проверку размеров с помощью координатно-измерительных машин (КИМ) и полностью обрабатывается в сертифицированных чистых помещениях для обеспечения строгого контроля бионагрузки.
горячая этикетка : протез бедра, Китай производители протезов бедра, поставщики, завод, Стоматологический наконечник


















