Полная замена тазобедренного сустава

Полная замена тазобедренного сустава

Имплантаты для полной замены тазобедренного сустава разработаны для замены поврежденных или больных тазобедренных суставов, возникших в результате остеоартрита, ревматоидного артрита, аваскулярного некроза, переломов шейки бедра и других тяжелых дегенеративных состояний.

Внедрение продукции

Обзор продукта

 

Имплантаты для полной замены тазобедренного сустава разработаны для замены поврежденных или больных тазобедренных суставов, возникших в результате остеоартрита, ревматоидного артрита, аваскулярного некроза, переломов шейки бедра и других тяжелых дегенеративных состояний. Система восстанавливает естественную биомеханику суставов, облегчает хроническую боль и восстанавливает подвижность пациента с помощью анатомически оптимизированных имплантатов, которые обеспечивают исключительную первичную фиксацию и долгосрочную-биологическую стабильность.

 

Комплексная система включает в себя бедренные ножки, вертлужные чашки, вертлужные вкладыши, головки бедренной кости и специализированные аксессуары для фиксации. Чтобы удовлетворить потребности пациентов с различной анатомией и различными хирургическими предпочтениями, портфолио предлагает универсальный выбор комбинаций материалов, матриц размеров и принципов фиксации.

 

Все компоненты производятся на современном---предприятии с соблюдением строгих протоколов управления качеством, что обеспечивает превосходную биосовместимость, оптимизированную механическую прочность и исключительную износостойкость для сетей здравоохранения, дистрибьюторов ортопедических товаров и контрактных поставщиков.

 

Технические характеристики

 

Элемент

Спецификация

Система продуктов

Система первичного и ревизионного тотального эндопротезирования тазобедренного сустава

Философия фиксации

Нажмите- Варианты установки без цемента или с цементом из ПММА

Разновидности бедренной ножки

Конический клин, анатомические, цилиндрические и ревизионные ножки

Диаметр головки

22мм, 28мм, 32мм, 36мм, 40мм

Внешний диаметр вертлужной чашечки

Доступен полный спектр стандартных анатомических размеров.

Геометрия и смещения грифа

Конфигурации со стандартным и большим смещением с разной длиной шейки

Передовая обработка поверхности

Пористое титановое покрытие, плазменное напыление, покрытие из гидроксиапатита (HA)

Метод стерилизации

Гамма-облучение/стерильная барьерная упаковка на основе оксида этилена (ЭО)

Первичные материалы

Сплав Ti-6Al-4V, сплав Co-Cr-Mo, BIOLOX Delta Ceramic, UHMWPE / XLPE

 

Особенности продукта

 

Анатомически контурные профили:Геометрия имплантата имитирует естественную анатомию человека, обеспечивая равномерное распределение нагрузки, оптимизированную передачу нагрузки и снижение-эффектов защиты от напряжений.

 

Универсальные режимы фиксации:Доступны высокопористые бесцементные конфигурации для быстрого врастания кости, а также сатинированные-цементированные профили для снижения качества кости.

 

Усовершенствованная разработка интерфейса подшипников:Соединения и конусы компонентов обработаны с точностью до суб-микрона, что обеспечивает точную посадку керамических или металлических головок на ножку бедренной кости.

 

Технологии двойного-покрытия поверхности:Использует микро-пористые структуры в сочетании с биоактивным гидроксиапатитом (HA) для ускорения ранней остеоинтеграции и обеспечения вторичной постоянной стабильности.

 

Комплексные матрицы размеров:Пропорциональное увеличение размеров позволяет хирургам-ортопедам достигать интраоперационной гибкости и оптимального соответствия кости-и-имплантату без ущерба для толщины кортикального слоя.

 

Совместимость хирургической техники:Оптимизированные инструменты и низкопрофильная конструкция имплантатов позволяют легко адаптировать современные хирургические подходы, в том числе прямые передние и заднелатеральные методы.

 

Компоненты продукта

01/

Бедренные ножки:Доступны в модульном моноблочном, цементированном и бесцементном исполнении.

02/

Головки бедренных костей:Высокоточные-варианты из медицинской керамики премиум-класса или сплавов кобальта-хрома.

03/

Ацетабулярные чашки и оболочки:Высокопористые внешние оболочки с дополнительными отверстиями для винтов для дополнительной фиксации.

04/

Ацетабулярные вкладыши:Доступны вставки из высокосшитого полиэтилена-сшитого полиэтилена (XLPE) или усовершенствованной керамики.

05/

Губчатые костные винты:Саморезы-для фиксации вертлужной впадины в сложных анатомических условиях.

06/

Наборы инструментов:Эргономичные пробные компоненты, развертки, протяжки и импакторы, адаптированные к системе имплантатов.

Варианты материалов и конфигурации подшипников

 

Выбор подходящей комбинации подшипников имеет решающее значение для долговечности имплантата. Портфолио поддерживает следующие конфигурации:

 

Керамика-на-керамике (CoC):Обладает минимальной скоростью износа и высочайшей устойчивостью к царапинам, идеально подходит для молодых и активных пациентов.

 

Керамика-на-полиэтилене (CoP):Сочетает в себе-устойчивую к разрушению керамическую головку и вкладыш из полиэтилена с высокой степенью поперечной-сшивки, что позволяет свести к минимуму образование мусора.

 

Металл-на-полиэтилене (MoP):Классическое, клинически проверенное сочетание головки из кобальтового-хромового сплава и вкладыша из сверх-высокого-молекулярного-полиэтилена для надежной и экономичной-эффективной работы.

 

Клинические применения

 

Эта ортопедическая система показана людям, перенесшим полную реконструкцию тазобедренного сустава, необходимую по следующим причинам:

  • Первичный остеоартрит или дегенеративное заболевание суставов (DJD)
  • Ревматоидный артрит и воспалительные артропатии
  • Аваскулярный некроз (АВН)/идиопатический асептический некроз головки бедренной кости
 
  • Острые переломы шейки бедренной кости или невылеченные несращения-
  • Пост-Посттравматический артрит после переломов таза или вертлужной впадины
  • Врожденная дисплазия тазобедренного сустава или аномалии развития тазобедренного сустава.
  • Ревизионные процедуры, возникшие в результате асептического расшатывания или предыдущих неудач имплантата.
 

Протокол обеспечения качества и проверки

 

Контроль качества встроен в каждый этап производственного цикла:

 

Проверка входного материала:Ультразвуковой контроль и металлургический анализ слитков титана, кобальта и полимеров.

 

В-Процессе проверки размеров:Мониторинг лазерной микрометрии в режиме-времени во время многоосевого фрезерования на станках с ЧПУ.

 

Диагностика координатно-измерительной машины (КИМ):3D-геометрическое сканирование для обеспечения соответствия сложных контуров имплантатов основным техническим чертежам с точными допусками.

 

Оценка морфологии поверхности:Профилометрические испытания для проверки микро-шероховатостей пористых покрытий и зеркальной-полировки шарниров подшипников.

 

Проверка механической целостности:Разрушающие и не-испытания на усталость, проверка на осевое растяжение-и проверка на коррозионную стойкость.

 

Проверка стерильности и упаковки:Мониторинг окружающей среды в чистых помещениях, проверка целостности упаковки на проникновение красителей-, а также валидированная стерилизующая дозиметрия.

 

Контрактное производство и возможности индивидуальной настройки

 

Доступны индивидуальные производственные решения, отвечающие конкретным требованиям к частным-торговым маркам и дистрибуции:

 

Собственный логотип и интеграция бренда:Лазерная гравировка высокого-разрешения и постоянная маркировка, наносимая непосредственно на имплантаты и инструменты.

 

Индивидуальные упаковочные решения:Стерильные блистеры индивидуальной конфигурации, защитная внешняя маркировка и инструкции на-многоязычном языке.

 

Совместное-проектирование и инженерная поддержка:Техническое сотрудничество по преобразованию концептуальных чертежей в массовые-производимые высоко-ортопедические имплантаты.

 

Модификации обработки поверхности:Индивидуальные конфигурации для конкретных пористых матриц, объемов плазменного напыления или специализированных покрытий.

 

Положение нормативного досье:Помощь с технической документацией, профилями управления рисками и производственными данными для подачи документов на соответствие.

 

Часто задаваемые вопросы

Вопрос: Какие материалы используются при изготовлении тазобедренных имплантатов?

A: Имплантаты изготавливаются из высокопрочного-титанового сплава Ti-6Al-4V ELI для компонентов взаимодействия с костью-, кобальтового-хромового-молибденового сплава для металлических головок, современной-новой--композитной керамики и высокосшитого-полиэтилена или полиэтилен сверх-высокого-молекулярного веса для гильз с низким коэффициентом трения.

Вопрос: Поддерживается ли индивидуальная торговая марка и индивидуальная медицинская упаковка для международного распространения?

А: Да. Предоставляются комплексные услуги по индивидуальной настройке, включая лазерную маркировку частных торговых марок, индивидуальный дизайн коробок, конфигурации мульти-стерильной стерильной упаковки, а также индивидуальную настройку модификации поверхности в соответствии с требованиями регионального бренда.

Вопрос: Может ли вся система имплантатов тазобедренного сустава поставляться вместе с необходимыми инструментами?

А: Да. Полный портфель продуктов представлен в виде целостной системы, предлагающей имплантаты всех размеров, а также модульные эргономичные лотки для хирургических инструментов, предназначенные для точной подготовки кости и точной установки имплантатов.

Вопрос: На какие географические рынки в настоящее время экспортируются эти ортопедические имплантаты?

Ответ: Продукты регулярно распространяются авторизованным поставщикам медицинских услуг, сетям медицинского снабжения и специализированным дистрибьюторам в Европе, Азиатско-Тихоокеанском регионе, Латинской Америке, на Ближнем Востоке и в Африке.

горячая этикетка : Имплантаты для полной замены тазобедренного сустава, Имплантаты для полной замены тазобедренного сустава в Китае производители, поставщики, завод, Стоматологический наконечник

Отправить запрос

whatsapp

Телефон

Отправить по электронной почте

Запрос

мешок