Обзор продукта
Имплантаты для полной замены тазобедренного сустава разработаны для замены поврежденных или больных тазобедренных суставов, возникших в результате остеоартрита, ревматоидного артрита, аваскулярного некроза, переломов шейки бедра и других тяжелых дегенеративных состояний. Система восстанавливает естественную биомеханику суставов, облегчает хроническую боль и восстанавливает подвижность пациента с помощью анатомически оптимизированных имплантатов, которые обеспечивают исключительную первичную фиксацию и долгосрочную-биологическую стабильность.
Комплексная система включает в себя бедренные ножки, вертлужные чашки, вертлужные вкладыши, головки бедренной кости и специализированные аксессуары для фиксации. Чтобы удовлетворить потребности пациентов с различной анатомией и различными хирургическими предпочтениями, портфолио предлагает универсальный выбор комбинаций материалов, матриц размеров и принципов фиксации.
Все компоненты производятся на современном---предприятии с соблюдением строгих протоколов управления качеством, что обеспечивает превосходную биосовместимость, оптимизированную механическую прочность и исключительную износостойкость для сетей здравоохранения, дистрибьюторов ортопедических товаров и контрактных поставщиков.
Технические характеристики
|
Элемент |
Спецификация |
|
Система продуктов |
Система первичного и ревизионного тотального эндопротезирования тазобедренного сустава |
|
Философия фиксации |
Нажмите- Варианты установки без цемента или с цементом из ПММА |
|
Разновидности бедренной ножки |
Конический клин, анатомические, цилиндрические и ревизионные ножки |
|
Диаметр головки |
22мм, 28мм, 32мм, 36мм, 40мм |
|
Внешний диаметр вертлужной чашечки |
Доступен полный спектр стандартных анатомических размеров. |
|
Геометрия и смещения грифа |
Конфигурации со стандартным и большим смещением с разной длиной шейки |
|
Передовая обработка поверхности |
Пористое титановое покрытие, плазменное напыление, покрытие из гидроксиапатита (HA) |
|
Метод стерилизации |
Гамма-облучение/стерильная барьерная упаковка на основе оксида этилена (ЭО) |
|
Первичные материалы |
Сплав Ti-6Al-4V, сплав Co-Cr-Mo, BIOLOX Delta Ceramic, UHMWPE / XLPE |
Особенности продукта
Анатомически контурные профили:Геометрия имплантата имитирует естественную анатомию человека, обеспечивая равномерное распределение нагрузки, оптимизированную передачу нагрузки и снижение-эффектов защиты от напряжений.
Универсальные режимы фиксации:Доступны высокопористые бесцементные конфигурации для быстрого врастания кости, а также сатинированные-цементированные профили для снижения качества кости.
Усовершенствованная разработка интерфейса подшипников:Соединения и конусы компонентов обработаны с точностью до суб-микрона, что обеспечивает точную посадку керамических или металлических головок на ножку бедренной кости.
Технологии двойного-покрытия поверхности:Использует микро-пористые структуры в сочетании с биоактивным гидроксиапатитом (HA) для ускорения ранней остеоинтеграции и обеспечения вторичной постоянной стабильности.
Комплексные матрицы размеров:Пропорциональное увеличение размеров позволяет хирургам-ортопедам достигать интраоперационной гибкости и оптимального соответствия кости-и-имплантату без ущерба для толщины кортикального слоя.
Совместимость хирургической техники:Оптимизированные инструменты и низкопрофильная конструкция имплантатов позволяют легко адаптировать современные хирургические подходы, в том числе прямые передние и заднелатеральные методы.
Компоненты продукта
Бедренные ножки:Доступны в модульном моноблочном, цементированном и бесцементном исполнении.
Головки бедренных костей:Высокоточные-варианты из медицинской керамики премиум-класса или сплавов кобальта-хрома.
Ацетабулярные чашки и оболочки:Высокопористые внешние оболочки с дополнительными отверстиями для винтов для дополнительной фиксации.
Ацетабулярные вкладыши:Доступны вставки из высокосшитого полиэтилена-сшитого полиэтилена (XLPE) или усовершенствованной керамики.
Губчатые костные винты:Саморезы-для фиксации вертлужной впадины в сложных анатомических условиях.
Наборы инструментов:Эргономичные пробные компоненты, развертки, протяжки и импакторы, адаптированные к системе имплантатов.
Варианты материалов и конфигурации подшипников
Выбор подходящей комбинации подшипников имеет решающее значение для долговечности имплантата. Портфолио поддерживает следующие конфигурации:
Керамика-на-керамике (CoC):Обладает минимальной скоростью износа и высочайшей устойчивостью к царапинам, идеально подходит для молодых и активных пациентов.
Керамика-на-полиэтилене (CoP):Сочетает в себе-устойчивую к разрушению керамическую головку и вкладыш из полиэтилена с высокой степенью поперечной-сшивки, что позволяет свести к минимуму образование мусора.
Металл-на-полиэтилене (MoP):Классическое, клинически проверенное сочетание головки из кобальтового-хромового сплава и вкладыша из сверх-высокого-молекулярного-полиэтилена для надежной и экономичной-эффективной работы.
Клинические применения
Эта ортопедическая система показана людям, перенесшим полную реконструкцию тазобедренного сустава, необходимую по следующим причинам:
- Первичный остеоартрит или дегенеративное заболевание суставов (DJD)
- Ревматоидный артрит и воспалительные артропатии
- Аваскулярный некроз (АВН)/идиопатический асептический некроз головки бедренной кости
- Острые переломы шейки бедренной кости или невылеченные несращения-
- Пост-Посттравматический артрит после переломов таза или вертлужной впадины
- Врожденная дисплазия тазобедренного сустава или аномалии развития тазобедренного сустава.
- Ревизионные процедуры, возникшие в результате асептического расшатывания или предыдущих неудач имплантата.
Протокол обеспечения качества и проверки
Контроль качества встроен в каждый этап производственного цикла:
Проверка входного материала:Ультразвуковой контроль и металлургический анализ слитков титана, кобальта и полимеров.
В-Процессе проверки размеров:Мониторинг лазерной микрометрии в режиме-времени во время многоосевого фрезерования на станках с ЧПУ.
Диагностика координатно-измерительной машины (КИМ):3D-геометрическое сканирование для обеспечения соответствия сложных контуров имплантатов основным техническим чертежам с точными допусками.
Оценка морфологии поверхности:Профилометрические испытания для проверки микро-шероховатостей пористых покрытий и зеркальной-полировки шарниров подшипников.
Проверка механической целостности:Разрушающие и не-испытания на усталость, проверка на осевое растяжение-и проверка на коррозионную стойкость.
Проверка стерильности и упаковки:Мониторинг окружающей среды в чистых помещениях, проверка целостности упаковки на проникновение красителей-, а также валидированная стерилизующая дозиметрия.
Контрактное производство и возможности индивидуальной настройки
Доступны индивидуальные производственные решения, отвечающие конкретным требованиям к частным-торговым маркам и дистрибуции:
Собственный логотип и интеграция бренда:Лазерная гравировка высокого-разрешения и постоянная маркировка, наносимая непосредственно на имплантаты и инструменты.
Индивидуальные упаковочные решения:Стерильные блистеры индивидуальной конфигурации, защитная внешняя маркировка и инструкции на-многоязычном языке.
Совместное-проектирование и инженерная поддержка:Техническое сотрудничество по преобразованию концептуальных чертежей в массовые-производимые высоко-ортопедические имплантаты.
Модификации обработки поверхности:Индивидуальные конфигурации для конкретных пористых матриц, объемов плазменного напыления или специализированных покрытий.
Положение нормативного досье:Помощь с технической документацией, профилями управления рисками и производственными данными для подачи документов на соответствие.
Часто задаваемые вопросы
Вопрос: Какие материалы используются при изготовлении тазобедренных имплантатов?
A: Имплантаты изготавливаются из высокопрочного-титанового сплава Ti-6Al-4V ELI для компонентов взаимодействия с костью-, кобальтового-хромового-молибденового сплава для металлических головок, современной-новой--композитной керамики и высокосшитого-полиэтилена или полиэтилен сверх-высокого-молекулярного веса для гильз с низким коэффициентом трения.
Вопрос: Поддерживается ли индивидуальная торговая марка и индивидуальная медицинская упаковка для международного распространения?
А: Да. Предоставляются комплексные услуги по индивидуальной настройке, включая лазерную маркировку частных торговых марок, индивидуальный дизайн коробок, конфигурации мульти-стерильной стерильной упаковки, а также индивидуальную настройку модификации поверхности в соответствии с требованиями регионального бренда.
Вопрос: Может ли вся система имплантатов тазобедренного сустава поставляться вместе с необходимыми инструментами?
А: Да. Полный портфель продуктов представлен в виде целостной системы, предлагающей имплантаты всех размеров, а также модульные эргономичные лотки для хирургических инструментов, предназначенные для точной подготовки кости и точной установки имплантатов.
Вопрос: На какие географические рынки в настоящее время экспортируются эти ортопедические имплантаты?
Ответ: Продукты регулярно распространяются авторизованным поставщикам медицинских услуг, сетям медицинского снабжения и специализированным дистрибьюторам в Европе, Азиатско-Тихоокеанском регионе, Латинской Америке, на Ближнем Востоке и в Африке.
горячая этикетка : Имплантаты для полной замены тазобедренного сустава, Имплантаты для полной замены тазобедренного сустава в Китае производители, поставщики, завод, Стоматологический наконечник


















